智通财经APP讯浙江配资门户，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该药品的相关临床研究。
HLX05-N系集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。2026年4月，该药品用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。
根据IQVIA MIDAS™最新数据，2025年，西妥昔单抗注射液于全球范围的销售额约为16.58亿美元。
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